公司简介
Company Profile
  常州朗益医药咨询有限公司是一家专注于医疗器械领域服务的产业平台,包括医药信息咨询、质量管理体系认证咨询、科技信息咨询、会计信息咨询、企业管理咨询、医疗器械的技术开发、推广、非学历职业技能培训、会计服务、企业营销策划等。
       朗益医药坐落于长三角中心城市、先进制造业基地和文化旅游名城-常州市武进区;致力于解决客户医疗器械产品注册的全套服务,帮助打造完备的医疗器械产品注册、方案制定、技术要求编写、产品检测跟踪、国内临床试验等产业链条。

       同时为医疗器械企业提供厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、临床试验、质量体系建立,到FDA、SFDA医疗器械注册【经营许可证,生产许可证,产品注册证】MDR、医疗器械体系等全方位解决方案。

公司成立以来,已成功为1000余家医疗器械生产和销售企业提供了高效定制服务,建立了良好的合作共赢关系,一直致力于帮助企业在医疗器械领域实现可持续发展的协助力量。


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六大优势
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新闻中心
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  • 15 2025-05

    2025年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

    2025年5月14日发布第二次医疗器械产品分类界定结果汇总,共366个。结果仅作注册或备案参考,不代表认可安全性和有效性。
    1. **建议按Ⅲ类管理产品(73个)**:包括一次性使用射频消融电极、一

  • 13 2025-05

    国家药监局发布重要通告

    2025年5月13日国家药监局发布2025年第19号通告,为做好医疗器械注册管理工作,根据相关办法组织修订《免于进行临床评价医疗器械目录(2023年)》,形成《免于进行临床评价医疗器械目录(2025年

  • 07 2025-05

    国家药监局发布重要公告!!!

    2025年4月28日国家药监局发布2025年第46号公告,为加强医疗器械网络销售监管、规范质量管理、保障公众用械安全有效、促进产业发展,制定《医疗器械网络销售质量管理规范》,自2025年10月1日起施

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