朗益医药—专注医疗器械领域
提供一站式医疗器械技术咨询服务平台,助力企业快速发展,追求卓越无止境,与时俱进创未来!
同时为医疗器械企业提供厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、临床试验、质量体系建立,到FDA、SFDA医疗器械注册【经营许可证,生产许可证,产品注册证】MDR、医疗器械体系等全方位解决方案。
朗益已通过质量管理体系认证,全流程标准化管控,持续质量改进,保障产品与服务稳定可靠。
公司成立以来,已成功为1000余家医疗器械生产和销售企业提供了高效定制服务,建立了良好的合作共赢关系,一直致力于帮助企业在医疗器械领域实现可持续发展的协助力量。
2026年4月进口第一类医疗器械产品备案信息
国家药监局器审中心关于发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告
为规范经皮冠状动脉介入生理功能检测医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》,现予发布。
关于印发江苏省医疗器械出口销售证明管理规定工作程序的通知
《江苏省医疗器械出口销售证明管理规定工作程序》已经省局党组会议审议通过,现印发给你们,请认真贯彻落实。