[官方资讯] 2026年国家医疗器械抽检工作会召开

3月26日，2026年国家医疗器械抽检工作会在南昌召开。会议贯彻落实今年全国医疗器械监督管理工作会议部署，总结2025年医疗器械抽检工作成效，分析形势，部署重点工作。

[官方资讯] 国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中检院（器械标管中心）、国家药监局核查中心、器审中心、特药检查中心、器械长三角分中心、器械大湾区分中心、京津冀分中心、华中分中心、西南分中心：

[官方资讯] 国家药监局关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告

为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务，更好地指导医疗器械唯一标识实施，现就特定情形实施医疗器械唯一标识的有关事项公告如下：

[官方资讯] 关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告

为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务，在所有第三类医疗器械（含体外诊断试剂）和103种第二类医疗器械实施医疗器械唯一标识基础上，现就后续品种实施医疗器械唯一标识有关工作公告如下......

[官方资讯] 关于创新医疗器械临床试验方案预审查有关事项的通知

为全面落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），进一步提高临床试验方案预审查工作效率，切实推动创新技术临床转化，现就临床试验方案预审查有关事项进一步明确如下：

[行业动态] 国家药监局关于注销胚胎培养箱等9个医疗器械注册证书的公告

按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证：

[官方资讯] 关于委托江苏省医疗器械检验所行使行政执法权的公告

​江苏省药品监督管理局决定将省本级部分行政执法权委托江苏省医疗器械检验所行使，现就相关事项公告如下：

[官方资讯] 关于发布X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则

为进一步规范相关产品的注册和管理，国家药监局器审中心组织制定了《X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则》，现予发布。