[行业动态] 染色液类产品分类界定解读
进一步加强染色液类产品的监督管理，有效指导此类产品的分类界定工作，明确类别判定的相关要素，国家药监局医疗器械标准管理中心在国家药监局指导下，组织制定了染色液类产品分类界定解读。现解读如下：
[行业动态] 关于发布5项注册审查指导原则的通告
《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》《电凝切割内窥镜注册审查指导原则》《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则》《胶囊式内窥镜系统注册审查指导原则》《泌尿系统激光治疗设备注册审查指导原则》
[行业动态] 2026年省级医疗器械审评工作片区会召开
为进一步贯彻落实全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关要求，推动提升第二类医疗器械审评能力，器审中心于2026年3月分别在广西南宁及江西赣州召开省级医疗器械审评工作片区会。
[行业动态] 国家药监局关于注销胚胎培养箱等9个医疗器械注册证书的公告
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证：
[行业动态] 关于实施江苏省内第二类医疗器械创新产品有关事宜的通告
江苏省药品监督管理局关于实施省内第二类医疗器械创新产品注册申请和优先注册申请审查网上办理有关事宜的通告（2026年 第1号）
[行业动态] 国家药监局器审中心关于发布5项指导原则的通告
为进一步规范相关医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价 第四部分 新兴技术方法》《一次性使用外周神经阻滞穿刺针注册审查指导原则》《聚氨酯泡沫敷料注册审查指导原则（2026年修订版）》《袜型医用压力带注册技术审查指导原则（2026年修订版）》《腔镜吻合......
[行业动态] 国家药监局综合司关于印发2026年药品检验能力验证计划的通知
根据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）和《国家药监局综合司关于加强和改进药品检验检测能力验证工作的通知》（药监综科外〔2020〕67号）要求，为提升药品、医疗器械、化妆品检验机构能力和水平，国家药监局组织制定了2026年药品检验能力验证计划，该计划由中......
[行业动态] 江苏省药监局审评中心联合高淳区局、产业园开展结对服务活动
为深入贯彻落实国家及省政府关于促进医疗器械产业高质量发展的相关决策部署，进一步推动党建与业务深度融合，近日，省药监局审评中心党支部联合南京市高淳区市场监督管理局医疗器械产业创新中心（省局审评核查高淳工作站）党支部、南京医疗器械产业园管理办公室党支部，在高淳区成功举办以“结对联动优服务，长效赋能兴产业......
