[行业动态] 国家药监局关于注销胚胎培养箱等9个医疗器械注册证书的公告

按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证：

[行业动态] 关于实施江苏省内第二类医疗器械创新产品有关事宜的通告

江苏省药品监督管理局关于实施省内第二类医疗器械创新产品注册申请和优先注册申请审查网上办理有关事宜的通告（2026年 第1号）

[行业动态] 国家药监局器审中心关于发布5项指导原则的通告

为进一步规范相关医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价 第四部分 新兴技术方法》《一次性使用外周神经阻滞穿刺针注册审查指导原则》《聚氨酯泡沫敷料注册审查指导原则（2026年修订版）》《袜型医用压力带注册技术审查指导原则（2026年修订版）》《腔镜吻合......

[行业动态] 国家药监局综合司关于印发2026年药品检验能力验证计划的通知

根据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）和《国家药监局综合司关于加强和改进药品检验检测能力验证工作的通知》（药监综科外〔2020〕67号）要求，为提升药品、医疗器械、化妆品检验机构能力和水平，国家药监局组织制定了2026年药品检验能力验证计划，该计划由中......

[行业动态] 江苏省药监局审评中心联合高淳区局、产业园开展结对服务活动

为深入贯彻落实国家及省政府关于促进医疗器械产业高质量发展的相关决策部署，进一步推动党建与业务深度融合，近日，省药监局审评中心党支部联合南京市高淳区市场监督管理局医疗器械产业创新中心（省局审评核查高淳工作站）党支部、南京医疗器械产业园管理办公室党支部，在高淳区成功举办以“结对联动优服务，长效赋能兴产业......

[行业动态] 关于调整医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为全面助推我国医疗器械产业发展，充分发挥医疗器械分中心对所在区域医疗器械产业发展的技术支撑作用，借鉴长三角分中心、大湾区分中心开展注册受理前技术问题咨询工作的经验，自2026年1月1日起将京津冀分中心、华中分中心、西南分中心纳入注册受理前技术问题咨询工作范围，为区域内医疗器械生产企业提供更为优质高效......

[行业动态] 国家药监局关于批准医用机器人标准化技术归口单位换届的公告

国家药监局批准医用机器人标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予公布。

[行业动态] 分支型主动脉术中支架系统获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了北京市普惠生物医学工程有限公司分支型主动脉术中支架系统创新产品注册申请。