为进一步贯彻落实全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关要求，推动提升第二类医疗器械审评能力，器审中心于2026年3月分别在广西南宁及江西赣州召开省级医疗器械审评工作片区会。会议总结省级审评质量管理体系建设运行、第二类医疗器械注册审查指导原则制修订工作成效，讨论交流进展，研究部署下一步重点任务。
会议强调，要充分认识加强医疗器械技术审评质量管理体系建设的重要性，要结合实际开展审评关键环节的常态化监测，确保审评质量管理体系有效运行，不断提升审评工作质量、效率和科学性。指导原则是指导医疗器械行业研发的关键抓手，要持续加强指导原则编制全过程的质量管控，推进指导原则编制工作的规范化运行、标准化管理。
国家药监局器械注册司、器审中心、相关省级医疗器械审评机构参加会议。
