为进一步规范移动医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）》，现予发布。
特此通告。
附件：移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年4月29日
数据来源：器审中心
声明：本网站尊重原创，向原作者致敬。本文内容为转载，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。本文版权归原作者所有，推送仅为知识分享，如涉及作品内容、版权和其它问题，请联系我们，我们将迅速采取适当措施！
