（四十八）腰部牵引器：由驱动装置、绑缚带、绑缚扣、充电器、控制开关组成。使用时，通过产品的驱动装置产生向上的牵引力，带动患者的腰部肌肉及腰椎周围软组织进行牵引运动，以实现患者腰部的牵引拉伸的目的。声称用于腰椎退变性侧弯、腰椎间盘病变、腰部损伤后期康复的患者。分类编码：09-04。
（四十九）振动排痰机：由主机、振动背心、手持控制器、和充电器组成。声称通过振动叩击胸壁，使呼吸道表面黏液和代谢物松解、液化，促使分泌物脱离气管壁；同时促进气道纤毛的摆动，协助痰液排出。分类编码：09-04。
（五十）负压治疗仪：由主体、操作显示屏、支架、模式通道探头组成。产品利用负压的原理，对身体、肌肉、面部进行负压理疗。声称可以用于改善水肿、促进血液循环，改善循环功能，改善脂肪团。分类编码：09-04。
（五十一）一次性使用无菌点刺针：由针体和柄部组成。针体头端为尖头形状。无菌提供。产品为实心微细针状器械，声称通过选择不同针的阵列面积、针体的数量及长度，对皮肤软组织实施机械性或物理性刺激，诱导机体的损伤修复机制，从而促进表皮细胞的正常化以及真皮细胞外基质再生。产品作用于头、面部的皮肤病发病部位，用于探、拨、挑、刺组织。不促进药液吸收，不用于药物或医疗器械注射。声称用于皮肤病（包括痤疮及痤疮瘢痕、皮肤色素沉着）的辅助治疗。分类编码：09-00。
（五十二）远红外光磁电脉冲治疗仪：由主机（外壳、主控板卡、
（五十三）紫外线消毒器：由操作显示部分、紫外照射部分、基座基底部分组成。紫外照射装置发出紫外光（非激光），对消毒对象进行照射，控制器可选择照射剂量。声称用于不耐热且耐受紫外线医疗器械的消毒，使病原微生物灭活。分类编码：11-04。
（五十四）耳蜗腔深度测量工具：由探测体和手柄组成。采用铂金和高分子材料和制成。无源产品一次性使用手术器械。声称用于人工耳蜗植入手术时，探查耳蜗腔的通畅度。分类编码：12-00。
（五十五）皮下电子注射器控制助推装置：由主机（含显示屏、真空泵、控制系统、传感监测系统和嵌入式软件）、手柄（含电机、LCD屏和传感器）、脚踏开关、接地线、电源适配器和电源线组成。不接触注射药液。与已获得医疗器械注册证的一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针配合使用。声称用于对注射器进行辅助推注，以将注射器中的药品或医疗器械通过注射针皮下注射到人体中。分类编码：14-01。
（五十六）肝内穿刺活检针套装：由12F扩张器、10F导管、5F导管、14G加硬套管、19G活检针和止血阀组成，为一次性使用无菌产品。其中12F扩张器、10F导管、5F导管采用聚乙烯和硫酸钡制成，14G加硬套管采用聚乙烯和304不锈钢制成，19G活检针采用聚碳酸酯、ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）和304不锈钢制成，止血阀采用聚丙烯、聚氨酯、聚碳酸酯和硅胶制成。不含导丝，需配合导丝使用。使用时，通过10F导管、14G加硬套管及止血阀经颈静脉至肝静脉，搭建肝脏穿刺活检路径后，利用19G活检针手动控制外针管的方式对肝脏进行穿刺活检取样。声称用于经颈静脉采集肝脏组织标本。分类编码：14-01。
（五十七）微量注射泵：由机壳、调节控制部件、输注推进部件和显示部件组成。需配合一次性使用储药器和输注管路（本产品均不含）使用。为有源产品。使用时，将一次性使用储药器装入产品中，连接输注管路，设置相关参数后进行皮下输注。声称用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。分类编码：14-01。
（五十八）一次性电动骨组织活检针：由活检针、套筒、取样仓、手柄、电源适配器（选配）组成；手柄外壳和取样仓分别采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料和聚苯乙烯制成；套筒、活检针采用不锈钢制成。为一次性使用无菌产品。声称用于对人体髂骨、股骨、胫骨、跟骨、肱骨进行穿刺，并采集骨组织进行活检。分类编码：14-01。
（五十九）一次性使用无菌心包穿刺针：由穿刺针和穿刺针阀座组成，其中穿刺针采用304不锈钢制成，穿刺针阀座采用高分子材料制成。为一次性使用无菌产品。声称用于心包膜经皮穿刺，以辅助其他器械完成后续的检查或治疗，如扩张器、导引鞘或导丝等进入心包。不用于经房间隔将各种心血管导管插入左侧心脏。分类编码：14-01。
（六十）医用注射泵：由主控电路板、开关电源板、内部电池、液晶屏、小键盘、机械传动装置及内部软件组成，包括单通道恒速注射泵和单通道靶控注射泵。声称用于恒速/靶控静脉输注液体或药物，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。分类编码：14-01。
（六十一）一次性使用胸部压迫装置：由压板、固定贴（或绑带）、球囊、连接管、单向阀、注射器、尿素冷却剂（可选）组成。其中尿素冷却剂预充在注射器中，不接触人体。采用无纺布、聚氯乙烯、涤纶、聚氨酯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚丙烯材料制成。为一次性使用无菌产品。声称用于压迫起搏器和除颤器植入手术后口袋闭合部位，减少术后并发症的发生。同时所含冷却剂用于压迫部位的降温，声称通过冰敷的作用，可降低囊袋血肿的发病率并减轻病人的疼痛感。使用时，通过固定贴（或绑带）固定产品，使球囊对准胸部的手术伤口闭合部位，使用注射器抽取生理盐水（不包含在本产品中）或空气充盈球囊，或者将注射器中的尿素冷却剂推注到球囊中使球囊充盈，压迫伤口闭合部位。分类编码：14-04。
（六十二）止血带：由弹性环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄组成。其中弹性环采用医用硅橡胶制成，弹性套采用棉筒绷带制成，拉伸绳采用聚酯纤维制成，拉伸手柄采用聚氯乙烯材料制成。为一次性使用非无菌产品，使用前由医疗机构根据说明书进行消毒处理。使用时，将患者的上、下肢插入弹性套中，再沿着手臂将弹性环拉至目标阻断位置，术后移除。声称用于四肢需要临时止血的情况下，对患者四肢进行加压包扎，达到临时止血作用。分类编码：14-04。
