（六十三）一次性测压引流导管套装：为组合包类产品，由腹腔、胸腔、膀胱引流导管、收集系统、测压导管、引流导管固定装置和接头组成，部分型号的引流导管为测温型，收集系统由管身、接口、止流夹、集液袋（或集液瓶）组成，引流导管固定装置与创口接触，用于引流导管的固定。均为一次性使用无菌产品。声称用于腹腔、胸腔、膀胱的引流、测压和测温。分类编码：14-05。
（六十四）一次性使用胃管：由头部导管、套头、导管主体、四通接头、连接管、连接件、水管、自封接头组成。采用聚氨酯材料、聚甲醛、不锈钢材料制成。为一次性使用无菌产品。与亚低温治疗仪配合使用，声称用于调节需降低体温进行脑保护患者的体温，并对胃部进行排空减压、清洗和灌注。使用时，产品经食道插入胃部，其中一个自封接头与亚低温治疗仪的出水端口连接，另一个自封接头与回水端口连接，开启亚低温治疗仪后使得循环冷却水从亚低温治疗仪注入胃管导管主体的腔内，导管主体壁与食道壁密切接触，冷却水与食道壁血管进行热交换，冷却后的血液经人体血液循环至脑部，从而降低患者脑部温度，声称可起到脑保护的作用。热交换后的冷却水回至亚低温治疗仪主体重新进行降温，依次循环进行。另外，产品的连接件通过连接管与头部导管相连，头部导管患者端有多个侧孔，通过连接件注入患者所需的营养液，营养液由侧孔溢出至胃部，实现营养灌注；也可以通过连接件连接胃肠减压装置，对患者实现持续胃肠排空减压；还可通过连接件注入清洗液进行洗胃。分类编码：14-05。
（六十五）鼻胃肠成像导管套件：由鼻胃肠成像导管、引导管、导丝/导丝接头（选配）、导引器（选配）组成。其中鼻胃肠成像导管由管体、连接件、冲洗管、摄像头、内窥镜接头组成；导引器由手柄、调整旋钮、导引丝组成。一次性使用无菌提供。使用时通过鼻腔进入胃肠道，通过管体头端的摄像头的可视成像，进行可视化置管，调整导引器控制导引丝角度，使得鼻胃肠管在置管时可达到目标位置，置管完成后，后撤导引器导丝与鼻胃肠管脱离，断开与电子内窥镜图像处理器的连接，摄像头为非带电状态，将鼻胃肠成像导管管体留置于人体。声称与该公司电子内窥镜图像处理器配合使用，用于经鼻向胃肠道内引入营养液。分类编码：14-05。
（六十六）一次性使用胃管：由按键、控制盒上盖、控制盒（内含电池）、阀门和管路组成，其中管路采用聚氯乙烯材料制成，分为两种：一种含红光灯带，另一种含红外光灯带，且管路带有数字刻度和显影标记线（硫酸钡）。为一次性使用无菌产品。使用时，产品经食道插入胃部后，可用于液体或流质营养的输入、排（吸）液等；管路外壁的数字刻度和管路内壁的显影标记线可控制产品使用长度，且显影标记线具有显影定位功能；灯带产生的LED光在相应的内窥镜摄像系统配合下可帮助医生确认胃管轮廓。声称用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液。分类编码：14-05。
（六十七）引流穿刺套装：由导管、穿刺针、抽吸器、真空瓶针、延长管、手术刀、适配器和针固定装置组成。采用高分子材料和不锈钢材料制成。为一次使用无菌产品。声称用于引流、抽吸胸腔或腹膜腔积液。使用时，可用手术刀在体表做切口，将穿刺针与导管装配，通过施加压力进行胸腔穿刺或腹腔穿刺，推进到所需引流的空腔后，然后移除穿刺针，利用抽吸器抽吸液体，通过导管抽吸积液。延长管也可连接到导管上，并与壁挂式引流装置或真空瓶一起使用，以排出积液。穿刺针不用于腰椎、脑室的穿刺。分类编码：14-05。
（六十八）外科手术引流导管套件：由引流导管、引流球、引流袋、穿孔针、拔针器、止液夹、空气过滤器组成（其中引流球、引流袋、穿孔针、拔针器、止液夹、空气过滤器为可选组件）。声称通过临床手术手段置管在需引流操作位置，与负压或引流容器连接，利用体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流，将组织创口间液体导引至体外或冲洗引流，保持组织创口的洁净，防止液体淤积导致术后感染，促进创口愈合。声称用于临床外科手术皮下引流、体表创伤或切口引流及冲洗。分类编码：14-05。
（六十九）窦道负压引流装置套装：由硅橡胶窦道引流管及硅橡胶盖盘（含引流口、冲洗管路，可覆盖在病灶表面皮肤）、体外引流管、鲁尔、连接接头、止流夹、引导鞘和负压引流封闭膜组成。声称，引导鞘用于测量窦道深度，并将硅橡胶窦道引流管一端导入窦道，用负压引流封闭膜封闭盖盘区域，再通过硅橡胶窦道引流管另一端连接负压源，在局部形成一个负压环境。声称用于各种软组织、脂肪、肌肉、糖尿病足窦道创伤、骨髓炎、骨质坏死形成的窦道的引流。声称接触时间小于28天。声称产品在使用过程中，不接触中枢神经系统。分类编码：14-05。
（七十）鼓膜通气管：采用硅橡胶和聚四氟乙烯材料制成，为一次性使用无菌产品。使用时，先用手术刀在鼓膜上切口，再将产品置入到鼓膜切口处，为
（七十一）一次性使用负压供给吸引护创材料：由聚乙烯醇缩甲醛发泡海绵和一端具有冲洗管、引流管组成。A海绵（由聚乙烯醇、硫酸、甲醛材料制成）内嵌两根引流管和B海绵（在A海绵的基础上，还添加微量的羧甲基壳聚糖）内嵌一根冲洗管的三棱体，可以相嵌组合使用。在临床上与半透性粘贴膜、负压吸引装置配套使用。声称（1）将海绵置于创面，在引流管与外接的负压源的作用下实现对创面的引流。（2）如需要对创面进行冲洗、给药、给氧操作，冲洗管、引流管出口接上负压源，调节至满足临床需求的负压后，持续进行冲洗、给药、给氧操作。声称用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面）进行引流、冲洗、给药、给氧。分类编码：14-06。
（七十二）一次性使用痰液收集器：由储液瓶、管道、连接头、上盖和下盖组成，采用高分子材料制成。为一次性使用无菌产品，与吸痰管或纤维支气管镜配合使用。使用时，产品的一端连接负压吸引器，另一端连接吸痰管或纤维支气管镜，在负压吸引器的负压作用下，将痰液收集到产品中。声称用于手术中吸痰并收集痰液。分类编码：14-06。
（七十三）无菌体表式给药器：由腔体组件、导液梳齿（吸嘴）和吸入器连接口组成，采用高分子和金属材料制成。为无源产品。为一次性使用无菌产品。不含药物。声称用于对患者体表皮肤的局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。分类编码：14-07。
（七十四）一次性使用无菌伤口给药器：由给药器本体（手柄）和针管组成，给药器本体由高分子材料制成，针管采用不锈钢材料制成。为一次性使用无菌产品。需配合医疗机构提前制备的装有自体富血小板血浆的软管条使用。使用时，将软管条安装到产品上，按压针管刺破软管条，将针管出口置于体表伤口上方，继续按压给药器本体的手柄部，将软管条内的自体富血小板血浆滴至伤口。声称用于体表伤口治疗时，扎破装有自体富血小板血浆的软管条，并将自体富血小板血浆滴至伤口。分类编码：14-07。
（七十五）无菌伤口涂布给药器：由瓶塞穿刺器、推注器、涂布器和保护帽组成。为一次性使用无菌产品，不含药物。声称使用时，将瓶塞穿刺器插入药瓶，再将推注器连接到瓶塞穿刺器上，将药瓶倒置使用推注器抽取一定量的药液；给药时，将推注器与瓶塞穿刺器分开，换成与涂布器相连，推动推注器将药液通过涂布器涂布至伤口创面上。声称用于液体药物制剂的涂布给药，将药液涂布至软组织或关节周围中小型伤口表面（拇囊切除术、开放性腹股沟疝修补术和全膝关节置换术等中小型手术后，伤口缝合前，将药物涂布至手术创口表面）。分类编码：14-07。
