(七十六)透明质酸钠液体成膜敷料:由透明质酸钠、1,2-戊二醇、羟丙基纤维素、甘油、山梨酸钾、纯化水和塑料瓶组成。声称通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。声称用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。声称所含成分不具有药理学作用。声称所含成分不可被人体吸收。产品所提供的抑菌试验报告结论显示产品无抑菌作用。分类编码为:14-10。
(七十七)生物多糖冲洗胶液:由羧甲基纤维素钠、氯化钠和纯化水组成。无菌提供。声称通过在创面表面形成保护层,起到润滑隔离和物理屏障作用。声称用于体表非慢性创面(体表小创口、擦伤、切割伤等)及周围皮肤的冲洗护理。不用于体内创面。分类编码:14-10。
(七十八)无菌医用创面敷料:由羊毛脂、白凡士林、硬脂酸50、丙二醇、三乙醇胺、硬脂山梨坦和纯化水组成,为膏状。为无菌产品。使用时,产品声称通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。声称用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。声称所含成分不发挥药理学作用、不被人体吸收。分类编码:14-10。
(七十九)贻贝 粘蛋白液体成膜敷料:由贻贝粘蛋白、轻质液状石蜡、肉豆蔻酸异丙酯、白凡士林、十六十八醇、油酸山梨坦、海藻糖、卡波姆均聚物、聚山梨酯80、甘油、己二醇、1,2-戊二醇、苯氧乙醇和纯化水组成。非无菌提供。声称能够在创面发挥物理屏障作用,为创面愈合提供微环境。产品提供的抑菌试验报告结果显示产品无抑菌作用。声称用于非慢性创面(小创口、擦伤、切割伤、激光/水光针/微整形术后形成的浅表性创面)的护理。分类编码:14-10。
(八十)医用温敏型凝胶敷料:由羟丁基壳聚糖、甘油和纯化水组成。为一次性使用无菌产品。声称在储存温度(2℃~8℃)下为流动的溶液状态,当用于人体后转变为不能流动的凝胶状敷于创面,形成保护膜,起到止血、提供物理屏障、提供湿性环境及促进创面愈合的作用。声称用于非慢性创面(含口腔、鼻腔、耳道、阴道、肛肠部位的黏膜损伤)的护理。分类编码:14-10。
(八十一)无菌伤口敷料:由硬脂酸、油酸、亚油酸、棕榈酸、亚麻酸和微晶蜡组成,为无菌产品。声称使用时,将产品涂抹于创面,可形成一层油状物理保护屏障(疏水性屏障),发挥物理隔离作用。声称所含成分不发挥药理学作用,且不可被人体吸收。声称用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。不用于慢性创面。分类编码:14-10。
(八十二)无菌液体敷料:由过氧化玉米油和八角茴香油组成,无菌提供。声称涂抹于创面,可形成一层油状物理保护屏障,发挥物理隔离作用。声称用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。不用于非创面皮肤,不用于预防压力性损伤。分类编码:14-10。
(八十三)创面液体敷料:由透明质酸钠、海藻糖、甘油、甘油聚醚-26、羧甲基壳聚糖、羧甲纤维素钠、1,2-戊二醇、1,2-己二醇和纯化水组成。声称通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。根据产品提供的抑菌试验报告显示无抑菌作用。声称用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、激光光子水光果酸换肤微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。分类编码:14-10。
(八十四)透明质酸钠创面敷贴:由透明质酸钠、卡波姆、甘油、丙二醇、三乙醇胺、羟苯乙酯钠、羟苯丙酯钠、纯化水和细菌纤维素膜组成,为一次性使用无菌产品。声称所形成的保护层可以在创面起到物理屏障作用。产品所提供的抑菌试验报告结论显示产品无抑菌作用。声称用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、小创口、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微针治疗及微整形术后创面)及周围皮肤的护理。分类编码:14-10。
(八十五)体表创面
(八十六)医用透明质酸钠疤痕敷料:由硅弹性体凝胶(由环聚二甲基硅氧烷、双-PEG-12聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物和月桂醇聚醚-9组成)、透明质酸钠、1,2-戊二醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、纯化水组成。非无菌提供。声称用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕形成。不用于未愈合的伤口。分类编码:14-12。
(八十七)开颅手术后外固定保护板:采用高分子材料光敏树脂制成,通过3D打印工艺制备,为可重复使用的非无菌产品。声称产品分为小、中、大三种标准规格,不是个性化定制产品。声称用于开颅去骨瓣手术后,放在颅骨缺损部位,减少外部撞击对脑部组织的伤害。分类编码:14-15。
(八十八)医用鼻腔清洗液:由清洗液和容器组成,其中清洗液由氯化钠、纯化水、柠檬酸、柠檬酸钠、聚乙二醇和甘油组成。为非无菌产品。需配合鼻部冲洗器使用。声称用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。分类编码:14-15。
(八十九)抗鼻腔过敏凝胶:由阳离子瓜尔胶(其化学名称为瓜尔胶羟丙基三甲基氯化铵,分子结构中含有正电荷)、聚山梨酯80、PEG-100硬脂酸酯、二甲硅油、甘油、丙二醇、依地酸二钠、枸橼酸、山梨酸钾和纯化水组成。根据产品提供的抑菌试验报告结果显示产品无抑菌作用。声称可以在鼻黏膜形成一层保护层,阻隔病原微生物对鼻黏膜的刺激。声称所含成分阳离子瓜尔胶携带正电荷可以吸附带负电荷物质过敏原(各种花粉、尘埃、尘螨以及动物毛发等),将过敏原吸附到凝胶薄膜上。声称用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。分类编码为:14-16。
(九十)医用鼻腔喷雾:由喷雾器和喷雾液组成,喷雾液由氢化蓖麻油、羟丙基-β-环糊精、聚乙二醇、肉豆蔻酸异丙酯、山梨酸钾、柠檬酸、氯化钠和纯化水组成。根据产品提供的抑菌实验报告结果显示产品无抑菌作用。声称用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解过敏性鼻炎、过敏性哮喘引起的症状。分类编码:14-16。