（一○三）牙齿蓝光漂白设备：由可拆卸蓝光刷头和本体部分组成。采用高分子材料和充电锂电池制成。需配合牙齿美白材料使用，声称一方面刷头可发出蓝光促进牙齿美白材料中过氧化氢中自由基的生成，生成的自由基能够分解牙齿的色素成分，用于牙齿美白（医疗器械功能）；另一方面用于刷牙（非医疗器械功能）。分类编码：17-03。
（一○四）全瓷义齿用染色液：由氯化铁、1, 3-丁二醇、甲基丙烯酰基丙基三甲氧基硅烷、去离子水组成。声称用于涂抹在牙科氧化锆修复体表面，经高温烧结后，最终在氧化锆修复体表面生成二氧化硅涂层，降低氧化锆修复体表面透度。声称经高温烧结后无有机物成分残留。分类编码：17-06。
（一○五）增材制造陶瓷托槽：由槽沟、锁片、结扎翼、牵引钩（仅限带钩的陶瓷托槽）及
（一○六）增材制造氧化锆正畸托槽：分为自锁式托槽和非自锁式托槽，由槽沟、结扎翼、粘接底板、牵引钩（仅限带钩的正畸托槽）、滑盖（仅限自锁式托槽）组成。采用氧化锆陶瓷，参考常规产品的实际尺寸，经3D打印工艺制成的非个性化产品。与正畸丝等配套使用，声称用于正畸治疗中承接并转移矫形丝的矫形力，具有正畸矫治作用。分类编码：17-07。
（一○七）定制式牙科种植用导板：由牙支持式导板、基底导板、全程种植导板、术前预成临时即刻修复体导板、种植用牙钻导向器和锁芯附件组成，通过锁芯附件将除种植用牙钻导向器以外的各部分拼接组合而成，种植用牙钻导向器安装在全程种植导板定位孔内。术前预成临时即刻修复体导板上预备有流体树脂孔。牙支持式导板采用3D打印模型树脂制成；基底基板、全程种植导板采用金属3D牙科用激光选区熔化钴铬合金粉打印制成；术前预成临时即刻修复体导板采用3D打印模型树脂制成；锁芯附件采用3D牙科用激光选区熔化钴铬合金粉或3D模型树脂打印制成；种植用牙钻导向器采用TC4钛合金材料制成。为一次性使用非无菌提供产品，使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。根据临床机构确认的种植方案和患者的口腔模型，通过增材制造技术（如3D打印技术）制成。声称用于辅助种植体植入的定位。分类编码：17-08。
（一○八）牙科氟保护剂：由乙醇、天然树脂、氟化钠、木糖醇、二氧化硅、薄荷香精组成。声称所含成分未发挥药理学作用。声称用于预防龋齿。不可替代牙膏用作牙齿的日常清洁。分类编码：17-10。
（一○九）牙科脱敏膏：由二氧化硅、氟化锶、卡波姆、纯化水组成。声称用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。不可替代牙膏用作牙齿的日常清洁。分类编码：17-10。
（一一○）牙科脱敏膏：由生物玻璃、氯化锶、氟化钠、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇400、黄原胶、月桂酰肌氨酸钠、β-葡聚糖、木糖醇、三氯蔗糖、山梨醇、苯甲酸钠、食用香精、柠檬酸、纯化水和包装容器组成。包装容器由聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）或铝塑复合材料制成。根据产品提供的抑菌试验报告结果显示产品无抑菌作用。声称用于减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。不可替代牙膏用作牙齿的日常清洁。分类编码：17-10。
（一一一）牙科防龋膏：由二氧化硅、氟化钠、卡波姆、三乙醇胺、纯化水组成。声称用于预防龋齿，封闭牙齿窝沟点隙，提高牙齿釉质的耐酸蚀性。不可替代牙膏用作牙齿的日常清洁。分类编码：17-10。
（一一二）牙科脱敏膏：由单氟磷酸钠、磷酸氢钙、二氧化硅、丙二醇、甘油、黄原胶、羧甲基纤维素钠、月桂酰肌氨酸钠、焦磷酸钠、β-葡聚糖、木糖醇、三氯蔗糖、山梨醇、苯甲酸钠、食用香精、纯化水和包装容器组成。A型食用香精为薄荷味，B型食用香精为绿茶味，C型食用香精为草莓味，包装容器由聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）或铝塑复合材料制成。声称用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。根据产品提供的抑菌试验报告结果显示产品无抑菌作用。不可替代牙膏用作牙齿的日常清洁。分类编码：17-10。
（一一三）牙科脱敏膏：由二氧化硅、氟化锶、卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成。声称用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。不可替代牙膏用作牙齿的日常清洁。分类编码：17-10。
（一一四）胎儿心磁图仪：由低温探测系统(包括低温保持器、磁传感器）、检查床（包括定位挡板装置）、测控系统、低温系统承载台、磁屏蔽装置、胎儿心磁软件组成。声称通过心脏磁场变化检测胎儿的心电生理活动，可以检测胎儿心动波形形态、心律、间期等信息，以评估胎儿心脏的病理或健康状态。通过软件应用独立源分离算法，分离出混杂在数据中的母体信号和其他噪声源。声称用于采集、记录胎儿心脏的磁场信号，采集过程中不对被检测者施加能量。产品不涉及干预或指导治疗，适用于孕周大于18周的孕妇，可作为常规孕检或胎儿心脏检测的补充手段。声称所含软件没有采用人工智能或大数据平台技术，无辅助决策功能，也不具备疾病诊断功能和自主出具诊断报告功能。分类编码：18-00。
（一一五）含镜片一次性无菌阴道扩张器：由上叶、下叶和光学平镜片组成。为一次性使用无菌产品。与便携式电子阴道镜系统配合使用（便携式电子阴道镜通过产品所含透光的光学平镜片可以观察阴道内部）。声称用于扩张阴道以露出阴道内部供检查。分类编码：18-01。
（一一六）产科专用监护仪：由主机（电池、支架、显示屏、记录仪、外壳）和相应的功能附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温探头、胎心率探头、宫缩压探头、打标器、胎儿唤醒器）组成。声称通过传感器感应母亲的各种生理变化，并通过多普勒原理采集胎心率，压力变化变化采集宫缩信号，然后放大器把信息强化，再转换成电信息，经过数据分析软件对数据进行计算，分析和编辑，然后在显示屏中的各个功能模块显示出来，或根据需要记录，打印下来。声称用于在医院对母亲的心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉搏、脉率、呼吸、体温、宫缩压力以及胎儿的胎心率、胎动进行监测。声称在临产室、分娩室、产前检查室内以及产后住院恢复期间使用。不含ST段测量、心律失常分析及QT分析功能。分类编码：18-02。
（一一七）一次性使用子宫支架及其输送器：由一次性使用子宫支架（由宫形环加强圈和薄膜组成，由医用硅橡胶材料制成）和输送器（由输送器套管顶端、限位器、输送器套管及推杆组成，由医用聚丙烯材料制成）组成。为一次性使用无菌产品。放置于宫腔内，声称可形成物理屏障，使得子宫内壁无法内聚。声称用于子宫腔手术后预防或减少宫腔粘连。预期最长的接触时间小于30天。分类编码：18-04。
（一一八）天然橡胶胶乳男用避孕套：由天然橡胶胶乳制成。在天然橡胶胶乳中添加栀子黄天然色素，声称不发挥药理学作用。开口端为完整卷边的鞘套物。涂有润滑剂（一种是油性润滑剂，由甲基硅油组成；一种是水性润滑剂，由纯净水、甘油、透明质酸钠和丙二醇组成）。声称用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。分类编码：18-06。
