（四十九）铺棉灸片：由精加工棉片（新疆长绒棉）、基布和纸塑包装组成，非无菌提供。使用时将该产品平铺于患病皮损部位无破溃、渗出的皮肤表层，用引火器点燃翻起的铺棉灸片边缘，使其迅速燃尽，在一个部位操作3-5次。宣称“用于中医铺棉灸法”。实质为棉，类似于日常生活用品，不符合医疗器械定义，不作为医疗器械管理，不得宣称医疗用途。
（五十）痛经贴：由聚乙烯薄膜、无纺布、吸收层和离型纸组成。吸收层由高分子吸水树脂、石墨烯、聚乙二醇、羧甲基纤维素、木浆材料制成。为一次性使用，非无菌提供的卫生巾。企业宣称通过量子共振技术处理，让产品携带量子能量，并营造富氢、富氧、弱碱性的水环境。在女性经期使用，量子能量作用于人体，促进人体微循环，加速血液循环，降低子宫口积血淤堵的可能，并具有一定的疏通淤堵效果，可缓解甚至消除子宫缺血、乏氧状态，缓解甚至消除因子宫剧烈收缩和血管痉挛而导致的生理期疼痛。用于缓解因体质虚寒、腹部受寒引发的痛经，可缓解妇女在经期及其前后出现的小腹或腰部疼痛。该产品为女性经期使用的卫生巾，类似日常生活用品，不符合医疗器械定义，不作为医疗器械管理，不得宣称医疗用途。
（五十一）样品前处理系统：由分拣机构、控制系统、扫描模块、传送带及收集箱组成，连接LIS/HIS系统通过实时扫描自动识别采血管条形码，实现快速准确分拣及签收。用于检测前样本的分拣工作，根据采血管的条形码来区分不同种类的采血管，以便进行后续的离心、分杯或冷藏等处理。
（五十二）样品杯：由聚苯乙烯（PS塑料）组成。在临床上与各品牌生化仪、血凝仪配套使用，是配套试剂在生化仪、血凝仪测试过程中的反应、比色及储存容器。
（五十三）摇摆灌注仪：由主机和电源适配器组成。其中主机包含壳体、基板支架、基板、电机、主控板、显示屏。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。用于三维细胞和类器官的体外灌注培养，培养后的三维细胞和类器官仅用于药敏检测。
（五十四）术后组织测量仪：由测量仪（由相机、测距传感器、称重传感器、语音控制板、显示模块、按键板、控制板、工控主机板、显示器、条形码扫描枪（选配）、脚踏开关（选配）构成）和术后组织测量软件（发布版本V1.0）组成。用于术后人体组织样本的测量和拍照,辅助医生进行手术档案记录，不用于临床诊断。
（五十五）自助采样终端机：由自动化试管棉签发放装置、数据采集与处理系统、身份识别与数据录入系统、显示与交互屏幕、云端连接与数据传输、电源系统与安全防护等组成。辅助人进行咽拭子和口腔上皮细胞的样本采集。本身不能完成采样。
（五十六）生物智能尿检机：由陶瓷体、显示器模块、试纸条分析模块、冲洗模块、取尿模块、毫米波模块、主板模块、APP或微信小程序组成。由主机搭载外购的有二类医疗器械资质的尿液分析试纸条配套使用，安装在卫生间，采用干化学法，对需要尿检的男性用户进行尿液14项指标维生素、尿钙、潜血、肌酐、尿胆原、亚硝酸盐、蛋白质、酮体、比重、酸碱度、胆红素、微量白蛋白、尿糖（葡萄糖）、白细胞的测试分析，结果以定性或半定量反馈至用户手机APP或微信小程序，用于健康监测预警、健康管理数据参考使用，不可用于医疗诊断和治疗依据。
七、不单独作为医疗器械管理的产品（7个）
（一）电动骨手术设备：由电基板、变压器、显示屏、水泵组成。与马达、手柄、脚控开关部件配合使用，声称用于在骨科手术中，为车针/车钻等手术器械提供动力，进行切削、切除、切断及穿孔操作。
（二）无菌接管机用金属丝线盒：由外壳、金属电阻丝、定位螺钉和射频识别标签组成，为一次性使用非无菌产品。仅配合申请企业生产的无菌接管机使用。使用时，将产品安装至无菌接管机，通过其中的金属电阻丝加热，实现对血袋管路的切割。声称用于辅助血袋管路切割。
（三）吸唾器固定支架：由固定块、吸唾插座、曲臂、卡扣、活塞组成。铝合金、聚氯乙烯(PVC)、热塑性聚氨酯（TPU）等制成。为非无菌提供可重复使用产品，使用前由医疗机构根据说明书进行清洗处理。与牙科综合治疗机配合使用，用于在治疗过程中，支撑固定吸唾器，以减免人力手持。不接触患者。
（四）微流控芯片：由上向下分别为上盖板、专用流道、IC-MEMS芯片、PCB载板，四部分通过一体化封装整合在一起组成一个完整的微流控芯片。与测序通用试剂盒（纳米孔测序法）和纳米孔基因测序仪配合使用，作为纳米孔测序反应的载体。
（五）电子显微镜荧光激发器：由控制部分、光源部分和滤光片部分组成。使用时，将该产品加装到生物显微镜的目镜下方，通过调整激发光的波长和强度，控制荧光的发射波长和强度。实现荧光检测观察。与显微镜配合使用，用于显微镜加装后使其具有荧光成像功能。
（六）全自动细菌培养监测系统孵育模块：由电路控制模块、温度控制模块、机械传动模块、检测模块、LED光源
组成。该产品（孵育模块）与控制模块和软件共同组成全自动细菌培养监测系统，该产品的参数需通过控制模块进行设定，孵育模块用于对样本进行孵育、搅动，并将连续监测信号反馈给控制模块，由控制模块给出阴阳性结果，与控制模块一起使用实现全自动细菌培养监测系统的预期用途。
（七）离心式微流控盘：由盘片（分注区、反应区）和膜片组成。与本公司生产的全自动荧光免疫层析分析仪/全自动凝血分析仪配套使用，用于对待检医学临床样品分析前的离心处理。
数据来源：中国药检
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