（十九）近视回归镜（框架式眼镜）：由镜架和镜片组成，镜片安装在镜架内，其中镜片为由棱镜和透镜组成的复曲面。产品声称为凸透镜复合基底向内的三棱镜的功能性眼镜，在眼前增加凸透镜可缩小像距，减轻睫状肌的调节；基底向内的三棱镜可将发散形入眼光线折射成平行光线入眼起到放松集合的作用，使痉挛的睫状肌反向调节、充分松弛，让裸眼视力达到最佳状态。声称对假性近视有辅助治疗作用，对伴有调节性成分的近视可以抑制其进一步发展，对提高远视力有一定作用。
（二十）丽丝胺绿眼科检测试纸：由浸有丽丝胺绿的试纸和手持柄组成。为一次性使用无菌产品。使用时，用1至2滴生理盐水将试纸染色部分蘸湿，将蘸湿部分接触受试者结膜。声称产品所含的丽丝胺绿可从产品中溶出至结膜，通过丽丝胺绿将失活变性的死亡或衰变细胞和缺乏黏蛋白覆盖的结膜上皮细胞染为绿色。声称用于眼表结膜失活变性的死亡或衰变细胞和缺乏黏蛋白覆盖的结膜上皮细胞损伤部位的染色。染色后，通过在灯下观察染色情况，可进行眼表结膜损伤的辅助诊断。
（二十一）芦荟清洁泡沫：由表面活性剂（癸基/癸基麦麸/秸秆糖苷、椰油酰胺丙基磷酸二氯铵）、苯甲酸钠、山梨醇、芳香剂、柠檬酸、山梨酸钾、碳酸钠、乳酸钠、氨基酸、可溶性胶原蛋白、芦荟叶提取物和纯化水组成。声称为液体泡沫喷剂，直接接触人体皮肤，用于皮肤的清洁。声称使用部位及使用方法为：（1）外阴及皮肤清洁：喷射于粪便及有异味的区域。轻轻地用湿巾擦干净。直到所有粪便移除，皮肤干净。无需清洗。（2）头发：将泡沫直接喷于润湿的头发，并打起泡沫。用毛巾轻轻摩擦头发和头皮，去除松动的污垢和油脂。声称用于造口失禁护理时使用，对皮肤进行清洁处理。
（二十二）手术器械洗涤润滑剂：由不含硅的水溶性矿物油组成。非无菌提供。可在器械表面形成保护膜，防止器械生锈，增加器械的灵活性，声称用于手术器械的润滑、防锈。声称使用本产品处理后的手术器械进行常规灭菌即可，不再进行清洗，产品直接接触患者手术过程中暴露的组织。
（二十三）木瓜蛋白酶外用凝胶：由木瓜蛋白酶、丙二醇、柑橘果胶、三乙醇胺、山梨醇单油酸酯、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、甲苯胺蓝组成。非无菌提供。声称通过所含木瓜蛋白酶破坏龋齿部位蛋白质和多肽的肽键，降解和消化龋齿的纤溶蛋白底物，软化受损组织，再使用钝边勺子取出软化后的龋齿。声称用于龋齿的非创伤性去除。
（二十四）喷洒式消毒装置：产品由主机、储液罐（装有
（二十五）润肠通便凝胶：由卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）和纯化水组成。为一次性使用非无菌产品。声称可润滑直肠内壁，软化大便，使大便易于排出。声称用于缓解手术后便秘、产后便秘、老年人习惯性便秘的症状。
（二十六）输血输液加压袋：由袋体、三通阀、导管、柱式压力计、球囊和挂钩组成。使用时，将血浆袋或输液袋装入输血输液加压袋夹层，手动按压球囊充气，通过调节阀门控制输血输液加压袋内的压力，从而实现控制输血或输液的流量。声称用于在医疗机构辅助紧急输血、输液，同时声称产品不接触血液或药液，其中的柱式压力计不能测量具体压力值，仅起到感应气压的作用。
（二十七）输液加压袋：由吊环带、袋体、Y型三通、软管、单项三通阀、充气球及压力指示器（指示柱或压力表）组成。通过充气球向输液加压袋内充入气体，储气囊内的气体对输液袋的表面产生均匀挤压力，能够将输液袋内的液体迅速输入患者的体内，提高输液的速度。声称用于在紧急输液、输血等情况下快速加压输入，促使袋装液体（如血液、血浆、心脏停搏液等）迅速进入患者体内。此外，输液加压袋还可提供持续性加压，以推动肝素液体冲洗内置的动脉测压管。
（二十八）输液加压装置：由弹性加压内板、卡口、外壳组成。非电驱动，不接触软包装输液袋中的药液。非无菌提供，不具有剂量控制功能。使用时，将软包装输液袋放入输液加压装置夹层中，通过所含的弹性加压内板对输液袋施加压力。声称用于对软包装医用输液袋进行辅助加压，以推出输液袋中的药液。
（二十九）塑形自助终端：由主机、显示器、
（三十）无菌伤口用液体：由牛血红蛋白或经戊二醛聚合后的牛血红蛋白、N-乙酰半胱氨酸、 林格氏液（氯化钠、氯化钾、氯化钙）、苯氧乙醇或苯甲醇和水组成。声称产品喷于伤口床后，可以通过所含的牛血红蛋白结合周围空气中的氧气形成氧合血红蛋白，进而将氧气转运至伤口中，通过扩散达到细胞和受损血管/组织，在低氧分压时与氧解离，在创面受损部位释放氧气，实现运输氧的功能，从而改善慢性伤口局部氧供，为伤口提供愈合所需的氧基质，从而加速慢性伤口的愈合。声称无法在创面表面成膜。根据产品提供的抑菌实验报告显示产品具有抑菌作用。声称用于慢性创面及周围皮肤护理，适用于糖尿病足溃疡、下肢动静脉溃疡以及烧伤（IIb以下）和压力性溃疡的人群。
（三十一）无菌植眉用真人发：由真人自然辫发经清洁、打磨、染发定型或烫发定型处理后制成，不含眉笔空心针。以无菌形式提供。使用时，对植眉部位擦拭清洁并擦拭麻药；采用无菌操作方式，用镊子夹起一根真人发，将真人发带钩部分放入眉笔空心针中沿着眉毛生长方向将真人发刺入皮肤下2-3㎜处，然后将针转一圈，再拔出来，重复以上动作；调整眉毛的高端部分，使其顺应眉毛的自然生长方向，移动到能够展现出自然的眉毛形状的位置。声称用于遗传、疾病或美容需求而需要眉毛修复的患者。
（三十二）乙醇注射液（含碘普罗胺）：由无水乙醇、碘普罗胺、注射用水组成，生产过程中充入氮气（防爆气体）。封装于中硼硅玻璃安瓿中，一次性使用无菌提供。使用时注射入静脉畸形病灶，声称通过将无水乙醇（栓塞剂）和碘普罗胺（造影剂）混合，乙醇发挥了脱水固定的作用，可使被接触的细胞脱水坏死，从而实现栓塞效能，同时碘普罗胺可吸收X射线，发挥显影效果，从而实现在治疗过程中动态监测乙醇栓塞硬化过程及流向，实现可视化治疗。声称在普通静脉畸形的介入治疗手术中，用于患有病灶部位较表浅、可经皮穿刺到达的经保守治疗无效需行介入治疗普通静脉畸形患者。
