（二）医用一次性截石位肌肉注射定位尺：由印制长度标识的纵型条尺和角度标识主尺组成，主尺上有定位孔和数值显示孔。采用医用聚丙烯材料制成。为非无菌提供产品。在患者膀胱截石位体位下，声称用于辅助医务人员确定肌内注射的安全注射区。使用时，首先摸到患者体表某侧髂前上棘骨突处，再滑向髂脊下缘，将本产品上的定位孔对准髂脊下缘，再把纵型条尺组装到主尺上。之后再将纵型尺顶端紧贴臀大肌皮肤，根据产品所提供的患者身体质量指数（BMI）参数表，上下拉伸调节纵型条尺，角度标识区30°～90°显示范围均为安全注射区。分类编码：02-15。
（三）二尖瓣夹及导引系统的支撑固定附件：由支撑架、可调节平台和支撑板组成。支撑架采用不锈钢材料制成，可调节平台采用不锈钢及高分子材料制成，支撑板采用高分子材料制成。不与患者有任何接触，无影响结果的测定值；无源产品，在使用过程中不连接任何有源器械。为非无菌提供可重复使用产品，使用前由使用机构根据说明书进行清洗和灭菌处理。声称用于心血管介入手术中，支撑、固定介入手术器械输送系统（如经导管二尖瓣夹系统及可操控导引系统），以便于医生操作介入手术器械输送系统。分类编码：03-14。
（四）心血管介入手术器械输送系统支撑固定底座：由不锈钢底板、高柱、矮柱和斜柱组成。采用不锈钢材料制成。不与患者有任何接触，无影响结果的测定值；无源产品，在使用过程中不连接任何有源器械。为非无菌提供可重复使用产品，使用前由使用机构根据说明书进行清洁处理，使用时用无菌手术单将本产品包裹覆盖。声称用于心血管介入手术中，支撑固定介入手术器械输送系统（经导管二尖瓣夹及输送系统、经导管三尖瓣夹及输送系统），以便于医生操作介入手术器械输送系统。分类编码：03-14。
（五）经导管二尖瓣夹及可操控导引导管配件：由支撑平板、操作台、稳定器组成。其中稳定器采用304不锈钢制成；支撑平板采用亚克力板与不锈钢制成；操作台采用铝合金与橡胶垫制成。非无菌提供，可重复使用。稳定器在每次使用前必须进行清洁及灭菌，支撑平板及操作台在每次使用前必须进行清洁。声称通过机械方式固定导管，以便于医生操作二尖瓣夹系统。声称用于在二尖瓣闭合手术中固定导管。分类编码：03-14。
（六）连接杆：由连接端和接口组成，连接端为实心外六方，接口为内六
（七）骨科牵引支架：由牵引支架和指套组成。为无源器械，为一次性使用非无菌产品，不与体内使用的医疗器械连接。使用时，将手指套入指套，对上肢骨折进行牵引复位，防止肌肉痉挛及对周围组织的再损伤。声称用于骨折的外牵引。分类编码：04-13。
（八）插植针保护套组件：由底板（由硅胶制成）和保护套组成。非无菌提供。在放射治疗前，需用纱布进行阴道填塞，然后将插植针放在底板的凹槽中，穿过保护套，再穿过纱布后到达指定的插植位置。在插植过程和放射治疗过程中，保护套只在阴道内被纱布包围而不接触阴道。非无菌产品。用于插植治疗时区分和保护插植针，避免在插植过程中或插植后插植针尾部交叉、混乱。分类编码：05-04。
（九）人体定位垫,由防水固定袋和发泡胶（含组分A和组分B）组成。组分A是异氰酸聚亚甲基聚亚苯基酯；组分B是复合聚醚类多元醇。非无菌产品。使用时，需将组分A和组分B混合后装进防水固定袋内，直至混合液充分反应、发热、发泡膨胀并硬化固定成型。声称用于放射治疗过程中患者的定位和固定。分类编码：05-04。
（十）一次性使用影像定位材料：由粘接部分（双面胶）和显影部分组成。非无菌提供。将产品粘贴部分和患者头皮表面
（十一）光纤定位贴片：由胶带和固定座组成。非无菌产品。与激光治疗设备配合使用，使用时粘贴在人体体表，然后将激光治疗设备的治疗部件插入到固定座的圆孔内进行固定。声称用于将激光治疗设备的治疗部件固定到人体的特定部位。声称无光学、电能传输作用，无能量传输功能，仅用于人体体表完整皮肤表面，不用于创面。分类编码：09-03。
（十二）中低频理疗用体表电极：由导电材料（电极部分）、导电材料固定装置（耳夹）和连接线组成。非无菌产品。声称产品需要与微电流刺激仪或睡眠评估电治疗仪配合使用，可将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。产品仅作用于使用者完整皮肤表面。分类编码：09-01。
（十三）负压吸引用收集装置：由器身、弹簧、连接接头、红外信号发射器（用于产品与排液站对接信号的发射及信号灯控制）、消杀电动喷雾器（用于产品内部消毒液喷洒装置的驱动）、连接管、护板、万向轮和电磁接头（用于产品与排液站对接）组成。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管，需与负压引流器配合使用。使用时，产品通过连接医院的中心负压源或外接负压源在本产品内形成负压，然后通过负压引流器（配合使用，本产品不含）将本产品与插入体内的引流导管连接，最终将临床治疗区域产生的废液吸引至本产品内。声称用于医院临床科室及手术中或手术后患者体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的引流、吸引、收集。分类编码：14-06。
（十四）体外吸引连接管：由过滤装置（由连接管和过滤器组成）和负压吸引连接管（由负压吸引管和吸引管接头组成）组成。不直接接触人体。非无菌提供，一次性使用。使用时，在体外将插入人体的内窥镜与体外的负压吸引设备连接起来，使之组成引流系统。声称用于内窥镜消化道检查或手术时对消化道内的废液及已经切除的息肉组织的引流、吸引。其中过滤器可以收集已经切除的息肉组织。分类编码：14-06。
（十五）医用负压吸引装置：由移动收集罐车和排液站组成。不含内置负压源，不含体外管路和引流导管。使用时，将产品中的移动收集罐车连接手术室负压源，使罐内建立负压状态，再通过体外管路连接体内引流导管，将手术过程中产生的血液、体液及其他在医疗过程中所产生的废液引流至移动收集罐车收集起来。声称用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液）、分泌物（痰液、冲洗液）以及人体排泄物的收集。分类编码：14-06。
（十六）医用肛门冲洗器：由清洗头、水管、流速控制器、接口和水袋组成。非无菌提供。不含冲洗液。使用前装入冲洗液，可向患者肛门进行冲洗，使用时，将水袋挂高至1.5米至1.7米左右，利用水压将冲洗液通过水管及清洗头输送至肛门部位，水流通过清洗头的小孔流出。声称用于对痔疮治疗阶段患者的肛门内的痔疮表面进行清洗。分类编码：14-07。
