（十七）造口底盘弹力胶贴：由黏胶、上层薄膜和黏胶保护纸组成。黏胶采用氢化苯乙烯/异戊二烯共聚物、氢化烃类树脂、己二酸二乙基己基酯、羧甲基纤维素钠和马铃薯淀粉制成。上层薄膜采用双层聚氨酯制成。黏胶保护纸采用硅胶纸制成。非无菌提供，一次性使用。声称用于增加造口底盘的边缘同皮肤的有效
（十八）种植体安装器械：由口腔科技工室用试戴螺丝、钻定位手柄和种植体携带体组成，均采用金属材料制成，均为非无菌产品、无源产品。其中口腔科技工室用试戴螺丝为一次性使用，钻定位手柄和种植体携带体为可重复使用。使用前，由使用机构根据说明书进行灭菌。声称试戴螺丝用于将基台机械固定在植入物上，以进行初始安装和调整，仅在口腔科技工室内使用，不接触人体，不植入体内；钻定位手柄用于引导钻头穿过种植手术导板；种植体携带体用于从无菌包装中取出牙科植入物和配件，将其转移到患者植入部位以及放置到准备好的种植窝洞中。声称用于牙科种植过程。分类编码：17-04。
（十九）种植体清洁用螺丝：采用纯钛材料制成，非无菌提供，使用前由医疗机构根据说明书要求进行清洁处理。与种植体配合使用。声称用于在种植体周围炎清洁过程中，短暂封闭住种植体内部，避免清洁过程中异物进入种植体内部。清洁结束后取出。分类编码：17-08。
（二十）口腔科技工室用间隙帽：管状，采用高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。声称仅用于口腔科技工室修复体铸模时，配合替代体使用。在制作上部修复体时，支撑固定蜡型，形成一定内部空间。在修复体铸模过程中完全燃尽，为修复体和基台的
（二十一）烧结膏：由短切棉、增稠剂、蒸馏水、甘油组成。非无菌提供。声称用于在烧制过程中稳定直接置于结晶盘上或结晶针上的计算机辅助切削瓷块修复体，也可用于在烧制过程中保护置于金属针上的陶瓷修复体。烧结结束后移除。分类编码：17-08。
（二十二）咬合印模转移杆：由咬合印模帽和定位螺丝组成。采用钛合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。一次性使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。声称为制作牙冠过程中起辅助作用的耗材，用于采集缺牙部位牙齿印模和咬合关系。分类编码：17-08。
（二十三）光固化模型树脂：由二脲烷二甲基丙烯酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、氧化铝、硅氧烷聚烷基醇共聚物、樟脑醌、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、蓝色颜料组成。附件包括输送头。声称用于在石膏模型上制作漂白用牙托时，预留牙托上储存漂白剂的空隙，或预留技工室制作过程中需要的空隙或倒凹，以及修复技工室模型上的小裂缝或空隙。分类编码：17-09。
（二十四）颈部固定器：由聚乳酸-聚乙内酯的共聚物、魔术贴、不锈钢、绑带组成。非无菌产品。使用时，患者通过调节绑带调整至合适位置后稳固佩戴于颈部，以确保对颈部的支撑与固定，产品不具备矫形功能。分类编码：19-04。
（二十五）穴位压力刺激贴：由砭石球状体和固定层（医用胶布）组成。贴于人体耳部穴位处，进行外力刺激。分类编码：20-03。
（二十六）耳穴压豆贴：由球状体（王不留行种子、钢珠）和医用胶布组成。非无菌提供，不具有红外辐射治疗、磁疗的效果。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。不得宣称治疗作用。分类编码为：20-03。
（二十七）一次性使用采样器：由快速芯吸头（海绵）及相连的塑料棒（聚乙烯）组成，利用头部吸头采集样品。以非无菌形式提供。仅供体外诊断使用。用于生物体液（包括血液、尿液、泪液、唾液）的收集、存储，仅供体外诊断使用。分类编码：22-11。
（二十八）一次性使用采样管套装：由一次性使用采样管和细胞计数板组成，非无菌提供。一次性使用采样管由拭子（聚酯纤维拭子、尼龙拭子）和管组成，一次性使用。细胞计数板由玻璃、聚碳酸酯制成，其上有精确刻度标识。用于生殖道、尿道和呼吸道分泌物样本的收集、运输和储存以及有形成分的辅助计数。分类编码：22-11。
（二十九）一次性干血样本收集器：由毛细管（管内壁不附着添加剂）、样本载体（滤纸，无添加剂）、干燥剂（硅胶干燥剂）与采样器外壳组成。干燥剂存储在采样器的底座内，底座上面设置载架，载架固定样本载体，干燥剂不与样本载体接触。采样器的上部为毛细管盖，毛细管盖含有两支毛细管；采样器的中部为透明观察窗可观察样本的转移情况。非无菌提供，一次性使用。通过毛细管的毛细现象吸取末梢血，毛细管
（三十）一次性使用中段尿液采集器：由采集杯、尿液保存管、保存液组成，非无菌提供。保存液储存于尿液保存管内，保存液由氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、乙二胺四乙酸二钠、PC300、纯化水组成。在尿液采集过程中，前段尿在采集杯密闭格内，中段尿在保存管内，末段尿经过开口排出。用于尿液样本的收集、运输和储存。不参与其他检测。分类编码：22-11。
（三十一）全自动快速脱钙仪：由超声反应缸（缸体、散热装置、过滤装置、选配加热装置、温度传感系统）、超声系统（超声发生器、超声控制电路）、液体加注系统（抽液泵、电磁阀、过滤器、试剂桶、废液桶）、控制系统（控制电路、HMI、PLC）、试剂柜（柜体、选配）、嵌入式控制软件组成。与组织处理试剂、染色试剂配合使用，用于病理分析前组织样本脱钙、固定、脱水、脱脂、脱蜡、染色。分类编码：22-12。
（三十二）全自动独立控温单独滴染HE染色机：由玻片处理模块、染色模块组成。玻片处理模块：由玻片处理平台（包括试剂槽、干燥仓、机械臂和加热模块）、系统控制中心、管路系统组成。染色模块：由样品转移、染色、控制部分组成。用于病理分析前样本脱蜡、染色。分类编码：22-12。
（三十三）全自动微孔板样本处理器：由清洗单元（血片移除器模块、洗板机模块和液体模块）、控制单元（仪器主机和软件）、运动单元（Y传送带模块）、加样单元（分液器模块）和配件（测量溶液瓶架、洗涤瓶、冲洗瓶、废液瓶）组成。用于临床检验中样本前处理，对96孔微孔板的清空、清洗和分液。分类编码：22-15。
四、建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品（19个）
