(一)一次性使用抗菌热湿交换过滤器:产品由上壳、下壳、吸水海绵/吸水纸、过滤膜、盖帽组成。其中过滤膜由上层、中间层、下层组成;上下层为含有抗菌成分肉豆蔻酸修饰的人a防御素(HD5-
(二)止血敷料:由无纺布[由藻类和天丝(赛莱尔纤维)组成]、埃洛石矿物(赤石脂)、硫酸钡、蓝色素(酸性兰9)、羊毛脂(作为乳化剂)、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体(作为黏合剂)组成。为一次性使用无菌产品。一方面声称所含赤石脂可外治疮疡久溃不敛。另一方面声称用于临时性的辅助控制全身外伤所致的伤口和创面的严重大出血。
(三)鼻腔清洗护理喷雾器:由喷雾器和喷雾液构成。喷雾液由氯化钠、透明质酸钠、薄荷脑、聚六亚甲基双胍(抗菌成分)和纯化水组成。声称用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗;也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
(四)鼻腔黏膜抗菌剂:由纯净水、甘油、羟基丙基甲基纤维素、猕猴桃提取物、狭叶紫锥菊、金盏花提取物组成。非无菌提供。一方面声称通过甘油在鼻黏膜上形成膜,防止鼻黏膜受破坏,还可防止水分蒸发,保持黏膜的湿润度。另一方面还声称紫锥菊提取物能增强免疫系统,从而有效的抵抗病毒细菌的感染;猕猴桃提取物、金盏花提取物具有抗菌作用,减少微生物的数量,避免诱发炎症,可在一定程度上缓解由过敏或刺激引起的皮肤炎症和不适;猕猴桃提取物中富含维生素C和多种抗氧化成分,可中和自由基,减少因烟雾和大气污染造成的氧化应激和损伤。声称用于缓解鼻炎症状人群因受到烟雾、大气成分、粉尘、干燥、过敏导致的鼻腔干燥等不适。
(五)齿科用瓷块:由SiO2、Al2O3、Na2O、K2O、CaO、TiO2、颜料(锆钒黄、锆铁红、钴黑)、双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、抗菌成分(由2-辛基-4-异噻唑啉-3-酮,三醋酸甘油酯组成的混合物)及催化剂(过氧化苯甲酰)组成。一方面声称是以硅酸铝钠或长石陶瓷骨架为基体,通过高真空将液体状态的树脂材料渗透进多孔陶瓷骨架后,再利用高温高压使树脂聚合成型,同时多孔陶瓷骨架表面改性剂与树脂单体进行化学反应,制成的高聚物。用于通过CAD/CAM切削工艺,制作单颗前牙、后牙、嵌体、高嵌体和贴面的原材料。另一方面声称所含抗菌成分可减少因修复体与牙体接触部分的微渗漏导致的感染和继发龋病的产生,抑制致病菌的繁殖,降低继发龋发病率。
(六)创面液体成膜敷料:由聚古罗糖醛酸钠、海藻酸钠和纯化水组成。为一次性使用无菌产品。一方面,声称在创面表面形成保护层,起物理阻隔作用。另一方面,所含L-低聚古罗糖醛酸钠是从褐藻中分离出的一种海藻酸盐多糖,具有抗氧化、抗炎作用。声称用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
(七)壳聚糖妇科凝胶:由给药器和凝胶组成,其中凝胶由纯化水、泊洛沙姆、壳聚糖盐酸盐和
(八)创面敷贴:由可拉酸钠、羟乙纤维素、卡波姆均聚物、聚乙二醇400、甘油、木糖醇、羟苯甲酯、氨丁三醇、水和非织造布组成。为一次性使用无菌产品。根据产品提供的抑菌实验报告结果显示产品无抑菌作用。一方面,声称在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,为创面愈合提供微环境。另一方面,可拉酸是其中一种微生物胞外多糖,在抗肿瘤、抗病毒、免疫刺激、抗炎症活性和抗氧化作用、抗微生物作用等方面表现出了生物活性。声称用于非慢性创面(浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)与周围皮肤的覆盖和护理。
(九)创面敷贴:由水解透明质酸锌、水、溶葡萄球菌酶、甘油、丁二醇、丙二醇、羟乙基纤维素、β-葡聚糖、对羟基苯乙酮、1,2-戊二醛、无纺布、隔离膜和铝膜袋组成。一次性使用非无菌提供,有微生物限度要求。使用时将产品应用于创面,一方面声称在创面表面形成保护层,起保湿和物理屏障作用;另一方面溶葡萄球菌酶发挥了抗菌作用,抑制细菌在无纺布上定植,且所含锌剂具有收敛作用,可使受伤局部的微血管收缩,并降低血管的通透性,从而具有一定的止血作用和减少炎性渗出的作用。声称用于非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、切割伤创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧伤创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
(十)生理性海水鼻腔喷雾器:由生理性海水[由两种海盐(死海盐+未加碘海晶食盐)配制成含氯化钠0.9%的溶液]、羟苯甲酯钠、酒石酸、纯化水及喷雾瓶组成。用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
(十一)葡萄糖酸氯己定棉棒:由涂抹材料(为医用脱脂棉)、消毒剂(为葡萄糖酸氯己定和乙醇)和手持组件组成,一次性使用。手持组件为聚丙烯塑料制造成的塑料管体,使用时,沿中间的易折断痕打开后可露出载有消毒液的棉头端。声称用于注射、输液前完整皮肤的消毒。
(十二)一次性使用水凝胶眼贴:由无纺布背衬层、聚乙烯醇水凝胶和聚乙烯薄膜隔离层组成,其中聚乙烯醇水凝胶由聚乙烯醇、甘油、卡松、柠檬酸钠和纯化水组成。一方面声称用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部,给病人提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎;另一方面根据企业提供的试验报告,产品具有抑菌作用。
(十三)医用皮肤修复敷料:由卡波姆、甘油、银耳多糖、氢氧化钠、纯化水和外包材组成。为白色软膏状,为非无菌产品,有微生物限度要求。一方面声称通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,另一方面声称所含的银耳多糖具有增强免疫力、抗氧化等生物活性。声称用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。
(十四)医用止鼾喷雾剂:由喷雾剂和喷瓶组成,喷雾剂由卡波姆、β-葡聚糖、甘露聚糖、聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、