（二十三）一次性使用无菌牵引指套：由护套、钢卡扣、波珠链组成。采用聚对苯二甲酸乙二醇酯材料和不锈钢材料制成，为一次性使用无菌产品。声称在骨科手术中，与骨科手术腕关节固定装置配合使用，用于固定患者手术体位。使用时，将护套开口端套入患者手指上，再将波珠链卡在骨科手术腕关节固定装置上，调节到适当的高度，牵引开腕关节，以方便医生进行手术操作。分类编码：04-18。
（二十四）数字化摄影X射线系统：由高压发生器、X射线管组件、 限束器、平板探测器、图像采集工作、图像采集工作站显示器、防散射滤线栅、控制盒、固定式升降浮动患者台、X射线管支撑装置、立式摄影架、电离室组成。声称用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用，不用于乳腺检查。分类编码：06-01。
（二十五）乳腺超声成像系统：由超声主机（含探头）、乳腺筛查影像处理软件模块、机械臂、超声检查床组成。适用于人体乳腺的超声诊断检查，不具有自动识别病灶功能，无导航定位作用，无确定扫描路径功能。分类编码：06-07。
（二十六）鼻部超声诊断仪：由超声主机、超声探头组成。通过利用超声波成像，用于人体鼻部结构组织的扫描。声称无创方式使用，不具有术中定位导航功能，仅用于术前或术后提供实时的超声图像。分类编码：06-07。
（二十七）一次性使用硬性输尿管镜导管：由鞘管、手柄、二通、三通、堵头、光纤保护套管和照明接头组成。产品经人体尿道插入，经过膀胱、输尿管到达手术部位，只到达输尿管，不到达肾盂部位。声称与特定的电子输尿管肾盂镜配合使用，用于辅助提供照明及手术通道。分类编码：06-14。
（二十八）彩色多普勒超声诊断系统：由主机（含超声模块和软件）、探头和附件（包括脚踏开关、电池、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架）组成。用于人体的超声诊断检查。声称产品探头仅可经体表、直肠或阴道使用，不用于超声导航等领域。分类编码：06-07。
（二十九）可视耳鼻喉镜：由镜管（含摄像头）、手柄显示器、手柄组件、电源适配器、镜管套和嵌入式软件组成。声称产品可用于耳鼻喉科的检查，直接接触人体，适用于成人检查耳道、鼓膜、鼻腔和咽喉部位进行放大观察和拍照，辅助医生对检查部位进行观察。分类编码：06-14。
（三十）内窥镜摄像系统：由内窥镜摄像系统主机、内窥镜摄像头、电源线、视频传输线组成。摄像头通过支气管镜的工作通道进入人体肺部采集画面，摄像头前端配有CMOS传感器，将采集的光学信号转换成数字信号，输入至主机，再由主机处理后输出至显示器显示。临床上用于内窥镜手术时肺部的成像。声称产品仅通过自然孔道（口/鼻）进入人体，不通过有创方式进入肺部。分类编码：06-15。
（三十一）医用内窥镜冷光源：由LED光源主机、电源线和脚踏开关组成。LED光源主机发出光可经光纤传输到照明物或者其他照明系统。声称与内窥镜、内窥镜摄像设备配合使用，用于内窥镜诊断或治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。分类编码：06-15。
（三十二）荧光摄像系统：由主机（含电源线、光源模块、计算机系统、荧光成像系统软件）、摄像探头、显示器和台车组成。需与荧光造影剂配合使用。声称产品的光源模块为激光光源，发出激光（激光类别为3R类）对ICG造影剂进行荧光激发。摄像探头的采集模块可对荧光进行采集成像。声称用于辅助近红外荧光成像以及荧光图像的观察。分类编码：06-15。
（三十三）可视耳镜：由主机、镜头、记忆卡、充电底座、耳套、连接线、电源适配器、电池和嵌入式软件组成。使用时，将镜头置于使用者的耳道内。声称在医疗机构使用，用于耳道的检查。分类编码：07-01。
（三十四）硫化氢检测器：由外壳、硬件接口卡、硫化氢传感器组成。声称产品使用时，需配合呼气分析仪使用，用于辅助检测患者呼出气硫化氢的浓度。分类编码：07-02。
（三十五）一氧化氮检测器：由外壳、电路主板、一氧化氮传感器组成。声称产品使用时，需配合呼气分析仪使用，用于辅助检测患者呼出气一氧化氮传感器的浓度。分类编码：07-02。
（三十六）红外额温计：由外壳、显示屏、红外温度传感器和电路板组成。产品使用时，通过测量额头的热辐射的方法，显示被测对象的体温。声称产品能用于家庭和医用场所，输出的检测结果用于医疗目的。分类编码：07-03。
（三十七）无创生理参数检测仪：由主机、专用血氧线缆、可重复性血氧探头和一次性探头胶贴组成。声称产品使用时，通过接触人体的前额、前臂、胸部、侧腹、大小腿相应位置，测量局部组织血氧饱和度和脉搏血氧饱和度相关生理参数。分类编码：07-03。
（三十八）睡眠呼吸记录仪：由生理信号采集器（含嵌入式软件）、移动端软件和服务端软件、电源适配器组成。产品使用时，声称采用雷达波扫描人体，通过接收和分析分析含有体征信号的雷达反射波可以判断人体的心率、呼吸率两个生理参数。产品不接触人体，仅用于无创监测心率、呼吸率两个生理参数。产品不涉及人工智能算法或者大数据平台，不出具诊断报告和诊断结论。分类编码：07-04。
（三十九）嗅觉功能检测卡：产品由检测卡和说明书组成。检测卡由PVC底板、硬脂酸、棉片、嗅素和石蜡组成。使用时，将测试卡弯折后由患者嗅闻。声称可通过嗅闻产品内测试卡，辅助判断患者的嗅觉功能是否发生减退。产品能用于医疗神经内科、耳鼻喉科，辅助评估患者的嗅觉功能。分类编码：07-00。
（四十）供氧系统氧气吸入器：由氧气输出接口、安全阀、流量管、流量调节阀、通气管、湿化瓶组成。不包含鼻氧管或者氧气面罩等吸入附件。声称产品主要配套于医用中心供氧系统，用于急救病人给氧和缺氧病人氧气吸入用。分类编码：08-05。
（四十一）医用呼吸道湿化器：由主机、湿化罐和过滤棉组成。使用时，对于流经管路的气体进行湿化。声称用于提高输送给患者的医用气体湿度水平。分类编码：08-05。
（四十二）一次性使用二氧化碳吸收过滤器：由二氧化碳吸收罐、气体过滤器组成；二氧化碳吸收罐吸收介质为钙石灰；气体过滤器过滤介质为静电棉。非无菌产品。声称产品使用时，与麻醉机配合，辅助吸收患者呼出气体中的二氧化碳，滤除麻醉机呼吸支持气体中的颗粒。产品非无菌提供，一次性使用。分类编码：08-05。
（四十三）一次性吸痰成像导管：由真空控制装置、接头保护盖、分离夹、连接头、保护套、吸引导管、冲洗管、冲洗开关、密封推板、三通接头、T型接头、T型接头盖帽、摄像头、病人端转换接头、机器端转换接头、延长管、摄像头、内窥镜结构特征接头、摄像头冲洗管组成。使用时，将产品与负压吸引设备相连，声称根据病人情况调整负压，在内窥镜成像设备辅助下，经口腔、鼻腔、人工气道（气管切开术）将呼吸道的分泌物吸出，以保持呼吸道通畅。分类编码：08-00。
（四十四）低中频皮肤治疗仪：由塑料壳、电池、电路板和电极片组成。采用低中频电流对皮肤进行刺激。声称用于辅助治疗痤疮。分类编码：09-01。
（四十五）远红外理疗垫：由电源温控组件、电源线、理疗垫应用部分组成。产品使用时，通过控制理疗垫应用部分的温度，对人体进行体外物理升温，并促进局部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。声称适用于风湿性关节炎、肩周炎、腰肌劳损、神经和肌肉疼痛的人群。分类编码：09-02。
（四十六）体外冲击波治疗仪：由主体与配件（包括压电式手柄、气压式手柄、探头、橡胶膜、脚踏开关、电源线和手柄支架）组成。利用冲击波原理。声称用于缓解肌肉骨骼疼痛，也可用于对足底筋膜炎、网球肘、肩周炎等的辅助治疗。分类编码：09-03。
（四十七）咳痰机：由主机、遥控器、电源线、呼气套件（吹嘴、过滤器、柔性管）组成。非无菌提供。患者正常吸气时，吹嘴取出，主机不运行。患者呼气时与吹嘴接触，由主机提供非侵入式间歇性高频振荡式振动（负气压脉冲），高频振荡式振动使
