（十二）一次性使用消化道封闭夹：由夹头组件、外管、拉索、转轮、滑块和手柄组件组成。采用不锈钢材料、热塑性树脂、钴基合金制成。为一次性使用无菌产品。声称与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹头组件。夹头组件用于内窥镜下的标记，闭合消化道软组织缺损、穿孔或止血。分类编码：02-15。
（十三）一次性使用无菌固位器：由固位器组片（大）、固位器组片（小）、弹簧、硅胶管组成，其中固位器组片（大）包含大固位器片、固位针，固位器组片（小）包含小固位器片、固位针。固位器组片采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）和不锈钢材料制成，弹簧采用不锈钢材料制成，硅胶管采用硅橡胶材料制成。为一次性使用无菌产品。通过固位器组片固定头皮，借用弹簧弹力让头皮牵张，辅以硅胶管固定。声称用于植发手术中暂时（小于24h）固定头皮，辅助使手术部位无松动。分类编码：02-15。
（十四）医用阴茎支撑架：由底座、角度支撑杆和滑动支架组成。采用高分子材料制成，为非无菌产品。配合外生殖器术后保护罩、弹力绷带使用。使用时，将底座固定于合适腰围的开槽内裤（如外生殖器术后保护罩裤体）后，使用弹力绷带将包扎后的阴茎体固定于滑动支架上，可通过角度支撑杆使阴茎体始终处于一定角度，增加阴茎体血液回流，避免发生水肿。声称其使用时间为3至5天。声称用于阴茎手术中或术后，供泌尿科在手术术中或术后对阴茎体多角度固定支撑，以增加阴茎体血液的回流，减轻包皮水肿的发生。分类编码：02-15。
（十五）疣体套扎器：由头部、杆部和尾部组成，采用高分子材料制成。其中头部为套环，套环口大小可通过杆部按钮切换，杆部内有驱动装置，尾部为胶圈释放按钮。非无菌提供。不在内窥镜下使用。声称通过套扎器驱动胶圈套至组织的根部，促进组织缺血性坏死，完成分离或切除组织。通过套扎方式直接达到分离或切除组织的目的，又能通过套扎疣体，降低手术过程中的出血量。声称用于皮肤上丝状疣、寻常疣及软垂疣（皮赘）。声称疣体或皮赘组织被胶圈套扎12-20小时，套扎时间完成后，由医生查看是否完成了分离或切除皮肤组织。仅在医疗机构中由医务工作者操作使用，不得由患者在家自行使用。分类编码：02-15。
（十六）心耳测量器：为两端印有尺寸标记的可弯曲标尺。采用阳极氧化铝材料制成。为一次性使用无菌产品。与左心耳夹闭系统配合使用，声称用于选择尺寸合适的左心耳夹闭系统心耳夹。使用时，根据需要调整本产品的形状，对准左心耳底部，通过产品上的尺寸标记测量左心耳宽度，结合医生对左心耳和邻近解剖结构的评估选择适当的心耳夹尺寸。测量完成后立即取出。分类编码：03-14。
（十七）阻抗-角度联合脊柱测量探针：由手柄、双极探针、电路系统、显示屏组成。为一次性使用无菌产品。双极探针采用不锈钢材料与医用聚四氟乙烯、医用聚丙烯制成；手柄采用医用聚碳酸酯材料制成；电路系统、显示屏采用电子元器件制成。声称用于在脊柱椎体手术钻孔过程中，向医生提供脊柱导向孔深度和角度信息，并以声光信号提供椎骨皮质穿孔警示信息。使用时，将产品双极探头置入进针点，用手以一定的压力使双极探头穿过松质骨，双极探头探测在推进过程中阻抗的变化，用不同频率声音提醒操作者；并根据角度显示和探针标尺引导操作者及时调整，减少钻探椎弓根螺钉导孔时可能引发的椎体皮质骨折现象。不接触中枢神经系统。分类编码：04-05。
（十八）手控骨科手术用机械臂：为外置脚踏开关和内置主机的推车式六轴机械臂，作为骨科手术辅助定位、限位支架，产品需配合申请企业生产的骨钻和骨锯使用。使用时，根据手术需求安装骨钻或骨锯。使用骨钻时，安装在机械臂末端的骨钻在医生的推动下只能进行
（十九）外固定手术工具包：由骨针安装模具、骨钻套筒、截骨导向器组成。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨针安装模具与针夹配合使用，用作骨针与外固定架之间的连接件，起夹持、固定作用。骨钻套筒用于骨钻钻孔时定位、导向和保护软组织。截骨导向器用于截骨时定位、导向和保护软组织。声称用于体外固定复位手术时辅助、配套使用。分类编码：04-13。
（二十）3D打印医用高分子夹板：采用树脂、聚乳酸、滑石粉和生物淀粉材料通过3D打印技术制成，包括两种产品类型：一种是根据患者扫描数据制作的个性化定制式产品，另一种是根据已有固定型号模型进行批量打印的非个性定制式产品。为非无菌产品。使用时，用纱布或其他防护产品（本产品不含）置于皮肤上，再将产品覆盖固定。声称不与体内使用的医疗器械连接，且不与人体直接接触。声称用于骨折或软组织等损伤的外固定。分类编码：04-13。
（二十一）单髁置换术压力测量垫片：由单髁置换测量垫片、接收器、软件组成，其中单髁置换测量垫片由外壳、传感器、数模转换器、
（二十二）一次性使用纤维环缝合器：由外壳、外套管、穿刺管和非吸收性外科缝线组成。外壳采用ABS材料制成；穿刺管和外套管采用不锈钢材料制成；非吸收性外科缝线采用聚酯材料制成。为一次性使用无菌产品。声称用于单纯椎间盘突出髓核摘除手术后的纤维环缝合。使用时，通过穿刺管将非吸收性外科缝线从纤维环切口的一端传递至切口的另一端，再手动打结实现纤维环切口缝合。分类编码：04-17。
