（五十八）妇科黏膜修复用重组胶原蛋白：由重组Ⅲ型胶原蛋白、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和注射用水组成。使用时，使用一次性无菌注射器抽取产品，连接上滚针，使用滚针将黏膜破损，推注产品，通过用滚针在阴道黏膜上制造细微通道，促进本产品渗透吸收。声称通过补充胶原蛋白可以促进阴道黏膜上皮的增厚、修复阴道上皮组织，用于对年龄老化形成阴道黏膜退行性萎缩的修复。分类编码：18-00。
（五十九）精子冻存液：由氯化钙、氯化镁、氯化钾、氯化钠、磷酸二氢钠、碳酸氢钠、羟乙基哌嗪乙磺酸、葡萄糖、乳酸钠、甘氨酸、甘油、蔗糖、硫酸庆大霉素、人胰岛素、
（六十）人类体外辅助生殖用卵母细胞体外成熟培养液：由促卵泡激素、人绒毛膜促性腺激素、雌激素、褪黑素、硫酸庆大霉素、丙酮酸钠和TCM199培养液组成。声称通过模拟与人类输卵管/卵泡液相似的液体环境，包括合适的pH、渗透压及营养成分，为卵母细胞发育成熟提供必要的营养物质和生长发育条件。用于人类体外辅助生殖技术治疗过程中的卵母细胞受精前培养。培养后的卵母细胞经筛选后将回植人体。分类编码：18-07。
（六十一）可视化针刀导航系统：主要由可拆卸的医疗小针刀（不锈钢，一次性无菌提供）、压力传感检测单元（微型拉/压力传感器）、动态捕捉系统、可视化针刀导航软件、外壳组成。动态捕捉系统采用CT影像和动态捕捉相机（红外动作捕捉相机）相结合，转换为可视化的动画[MPR（多平面重建）视图二维图像、三维图像]，在术中能够显示神经和血管，避开重要组织，减少不必要的刺激或切割。可视化针刀导航软件可根据身体特征、生理参数等数据，为医生提供手术规划（在模型上模拟针刀手术过程，预测风险并制定最佳操作方案），帮医生选择最佳的切割路径和方式。导航功能可按照预定的路径和深度进行治疗，缩短治疗时间。压力传感检测单元可实现实时反馈、定量测量、警报机制、数据记录与分析。小针刀通过在患处进行局部的松解，达到松解粘连、消肿止痛的作用；在特定的穴位或经络上，通过刺激穴位，促进气血的流通，缓解炎症和疼痛。供临床中医小针刀疗法用。用于人体皮下或肌肉深部割治、软组织损伤性病变和骨关节病变松解术。分类编码：20-02。
（六十二）可吸收高分子埋线(聚乙醇酸Polyglycolic acid)：以聚乙醇酸（Polyglycolic acid）线体加工制成，其中聚乙醇酸（Polyglycolic acid）线体由聚乙醇酸（Polyglycolic acid）合成材料经纺丝编织而成，多股，颜色为紫色，所用染料为D&C紫色2号，线体带涂层，涂层材料是由聚己内酯和硬脂酸钙混合而成。在人体内经水解后被组织吸收（约60到90天）。环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。无计量功能。利用可吸收高分子埋线对穴位的持续性的刺激作用，用于中医埋线疗法。分类编码为：20-03。
（六十三）动态心电分析软件：软件获取患者的单导联/多导联心电图数据后，对心电图数据进行分析，包括对ST段、QT/QTc的分析，以及对心房颤动、房性
（六十四）射血分数计算软件：软件获取患者的心电、心音和血压生理信号，基于人工智能算法提取出生理参数的特征信息，建立射血分数和生理参数的多维向量模型，最终计算出射血分数指数。用于计算患者的射血分数指数，辅助临床上判断患者心竭类型。分类编码：21-04。
（六十五）质谱数据分析软件：软件配合相应的试剂盒使用，软件输入信息为试剂盒给出的九种代谢物质（缬氨酸、组氨酸、精氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、肌酐、尿酸、尿素和葡萄糖）测定值以及图谱数据。声称通过标准曲线法计算得到九种代谢物质的浓度，基于肿瘤患者和健康人群代谢物质不同的原理，通过机器学习算法计算分析，最终输出“肺癌阳性”或“肺癌阴性”的诊断结论。用于对九种代谢物质的测定值以及图谱数据进行分析，辅助肺癌的筛查。分类编码：21-04。
（六十六）心理健康指数与生理参数双模态评估软件：产品由登录、心率变异分析、心理健康指数评估、评估报告、心理档案、系统管理组成。声称该产品输入患者的心率、心电等生理指标，生成心率变异性参数，并结合软件的心理评估量表（使用产品自研量表）功能，辅助医生对患者（包括心理障碍患者和抑郁症患者）心理状况及生理疾病进行评估、分析，包括抑郁症患者。分类编码：21-04。
（六十七）认知康复训练软件：通过对患者的焦虑、抑郁、认知功能、智力状态、日常生活能力等15个公开的量表评估得出患者的认知能力和智力状态。医生根据其他仪器检查和/或其他手段对患者进行病情诊断，通过本软件下达训练指令，通过VR设备中的训练模块对患者进行相应的认知功能矫正训练（音乐疗法、正念疗法、松弛疗法训练）。用于对焦虑症、脑卒中、脑损伤等疾病引起的认知障碍的康复训练。分类编码：21-04。
（六十八）心电数据分析软件：产品由患者管理模块、预览分析模块、数据显示模块，报告编辑模块组成。与静态心电采集设备或心电工作站配合使用，软件通过传输协议接收心电数据，通过人工智能算法对数据进行计算和分析。声称软件可用于窦性心律、窦性心动过速、窦性心动过缓、极度窦性心动过缓或窦性心律不齐的分析和判断，识别窦性心律与异常节律并根据心率变化给出风险预警提示，还具备心律失常的分析、识别功能。分类编码：21-04。
（六十九）人工智能虚拟现实心理治疗软件：软件由用户登录模块、设备管理模块、症状评估模块、治疗课程模块、用户治疗信息模块组成。产品适用于患有抑郁症的人群。产品利用人工智能和虚拟现实技术通过心理障碍的干预训练，达到治疗抑郁症等疾病的目的。分类编码：21-06。
（七十）宫颈脱落细胞基因组分析软件：由用户登录、样本管理、样本质控、整合分析、染色体拷贝数变异分析、报告管理、系统管理模块组成。声称用于对宫颈脱落细胞基因组二代测序数据的分析，构建基于基因组学数据的宫颈癌及癌前病变风险预测模型，给出宫颈癌及癌前病变诊断结论。分类编码：21-04。
（七十一）全自动血型卡加样处理系统：由条码扫描组件（对血型卡、标本条码自动扫描）、加样组件、混匀组件、传送组件、破孔组件（对血型卡封膜自动破孔）、孵育组件、离心组件、CCD拍照组件、框架组件、电控组件、吸头载架、样本载架、稀释位、卡仓、备用位、垃圾仓、外壳以及控制软件组成。用于微柱凝胶法检测卡（简称“血型卡”）分析前红细胞稀释、加样、孵育（根据样本处理的需要）、离心、CCD拍照并自动存储图片数据。分类编码：22-01。
