（三十七）一次性使用输注泵：由给药装置[含弹性球囊（作为药物储存器和能量来源）、注射针（具有手动插入和自动回缩机制）、粘合贴]、转移底座[注射器转移底座（ST底座）和西林瓶转移底座（VT底座）]组成。使用时，通过转移底座将药品转移至给药装置后，将产品
（三十八）一次性给药引流导管套装：为组合包类产品，由引流给药导管、测压导管、体外收集系统（引流袋）、伤口护理系统、引流给药导管固定装置和接头组成，其中引流给药导管包括普通引流型（仅有引流给药导管）和长程引流型（引流给药导管和延长导管），又分为普通型和测温型；伤口护理系统由聚乙烯醇海绵泡沫敷料、透明粘贴膜、直行接头、Y型接头、止流夹、引流管路和冲洗接口组成。均为一次性使用无菌产品。声称使用时，引流给药导管的一端插入颅内（脑室内）脑出血或脑血肿需要引流的病灶部位，引流脑脊液或注入药物（如生理盐水、尿激酶、抗生素），测温型引流给药导管可实时监测患者颅内温度。引流给药导管的另一端连接体外收集系统（引流袋），向体外引流脑脊液。此外，当需要测定颅内压力时，连接测压导管进行颅内压力测定，并利用伤口护理系统对手术后切口进行护理。声称用于神经外科手术后或治疗过程中给药、持续引流脑脊液，同时为非慢性创面提供愈合环境。分类编码：14-05。
（三十九）一次性可崩解胆道引流管：由导引腔体，结构主体（双螺旋结构），防位移支柱组成，使用材料为聚对二氧环己酮和硫酸钡（显影剂），硫酸钡均匀分散在聚对二氧环己酮材料中形成复合材料。声称设计用于在内窥镜下插入胆道，进行胆汁的内引流，使得胆汁得以引流至肠道内，引流管可在体内崩解。声称用于置入胆道进行引流。分类编码：14-05。
（四十）医用羧甲基羟丁基壳聚糖生物凝胶：由羧甲基羟丁基壳聚糖、氯化钠和水组成。为一次性使用无菌产品。声称在体内使用可被人体吸收。声称用于腹腔、盆腔、宫腔手术,可预防术后肠粘连、盆腔粘连和宫腔粘连，也用于肌腱、关节及神经手术，可预防肌腱、关节及神经粘连。分类编码：14-08。
（四十一）无菌液体敷料：由聚左旋乳酸、聚乙二醇和羧甲纤维素钠组成，以冻干形式提供。为一次性使用无菌产品。在临床使用前使用0.9%氯化钠溶液进行复溶后涂覆于创面。声称用于非慢性创面及周围皮肤的护理。分类编码：14-10。
（四十二）医用胶原复配型凝胶敷料：由A瓶和B瓶组成。A瓶内容物为I型胶原蛋白冻干品，B瓶内容物为注射用水。其中I型胶原蛋白是以牛跟腱为原料提取制成。一次性使用无菌提供。使用时，将A瓶和B瓶混合溶匀为胶原凝胶溶液然后应用于皮肤表面。声称用于早期浅表性疤痕的预防及浅表创面的护理。分类编码：14-10。
（四十三）医用痔疮创面凝胶：由重组胶原蛋白、甘油、1，3-丁二醇、低聚异麦芽糖、卡波姆、1，2-戊二醇、三乙醇胺、乙基己基甘油、1，2-己二醇、左旋乳酸和纯化水组成，无菌提供。声称通过在肛肠黏膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。声称左旋乳酸具有很强的透皮作用，可被人体吸收。声称用于痔疮切除术后等非慢性创面护理。缓解内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔黏膜充血水肿症状及缩小痔核。分类编码：14-10。
（四十四）防粘连止血海绵：由壳聚糖盐酸盐、羟乙基纤维素、盐酸或氢氧化钠（pH调节剂）组成，呈海绵状，为一次性使用无菌产品。使用时，医生根据需要将产品进行压缩，或将其切割成合适大小，放置于鼻/鼻窦手术部位，用无菌生理盐水水合后形成凝胶。声称产品既可作为占位性支撑物，通过物理支撑分离因手术受损的组织或结构，分离并预防黏膜组织表面之间的粘连，又可通过填塞效应和血液吸收控制术后或创伤后的少量出血。声称用于接受鼻/鼻窦手术患者的鼻腔填塞、防粘连和止血。分类编码：14-10。
（四十五）钛银金属抗菌隔离布：由无纺布、金属钛及金属银组成。为一次性使用无菌产品。使用时，按照医疗机构的护理要求铺单即可，含金属面接触人体，仅可接触人体完好皮肤。声称用于覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。声称产品能抑制患者皮肤掉落物、污染液、非手术部位的感染源沾染隔离巾后微生物的繁殖，避免形成污染源。分类编码：14-13。
（四十六）胃内占容水凝胶胶囊：由纤维素水凝胶、硬脂富马酸钠崩解剂和胶囊壳组成。其中纤维素水凝胶由羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、枸橼酸组成。硬脂富马酸钠崩解剂由硬脂富马酸钠、碳酸氢钠。胶囊壳由猪明胶、二氧化钛、十二烷基硫酸钠组成。一次性使用非无菌形式提供，有微生物限度要求。声称产品经口服后，胶囊在胃中崩解并释放水凝胶颗粒，颗粒吸水后体积增大并与摄入的食物混合，体积进一步增大，形成饱腹感，吸水后的水凝胶在胃和小肠中保持其三维结构，在结肠处释放部分水分，以粪便的形式排出体外。声称水凝胶颗粒不被人体吸收。声称用于肥胖症患者(BMI≥28)，或超重且伴有并发症患者(BMI≥24，且至少1项并发症)，即需减肥药物治疗人群，需在医生指导下使用。分类编码：14-16。
（四十七）润滑剂：由大豆油、蛋黄磷脂、甘油和注射用生理盐水组成的乳液。为一次性使用无菌产品。声称使用时，与无菌生理盐水混合稀释后，将其通过安装在蠕液泵上生理盐水管路,泵送到轨道旋磨/切导管及控制器(OAD)的手柄后部的尾管，经过OAD手柄内的管路套件输送到OAD的鼻锥。该组件充当歧管，使混合液既能向远端流动，穿过OAD内的生理盐水鞘管并覆盖OAD鼻锥前端的驱动轴，也能向近端流动，通过手柄内的伸缩管回流到手柄中。声称在动脉轨道旋磨/切术中使用，本产品作为润滑剂可减少轨道旋磨/切导管和控制器的柔性驱动轴与轨道旋磨/切用导引导丝之间的轴向或旋转运动时的摩擦。在斑块磨/旋切术过程中会与循环血液和血管壁直接接触。分类编码：14-16
（四十八）眼科用
