该产品是国内首个采用微型机械臂技术的脊柱外科手术导航定位设备，可实现空间精确定位。与采用传统多轴机械臂的同类产品相比，该产品可极大降低手术室及手术区域空间占用率，有效减少因机器臂碰撞引起的导航漂移等不良影响，具有安全、精准和高效等优势。
44.心脏脉冲电场消融设备
（国械注准20253011258）
产品类别：有源手术器械
注册人：深圳迈微医疗科技有限公司
批准时间：2025-6-27
结构及组成：产品由主机、脚踏开关、电源线、消融导管尾线、标测连接线和同步输入电缆组成。
适用范围：该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的一次性使用心脏脉冲电场消融导管（型号：CPA31115、CPA35115）配合使用，用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。
该产品为首个采用纳秒级脉宽高压脉冲电场实现肺静脉隔离治疗阵发性房颤的设备，利用高压纳秒脉冲发生器产生高压脉冲电场，使病变细胞发生不可逆电穿孔效应，并采用脉冲信号测量生物阻抗，实现消融过程中组织损伤实时监测与反馈。与同类产品相比，纳秒脉宽可使组织损伤更均匀，有效降低神经肌肉刺激，减少患者疼痛，使更多房颤患者受益。
45.生物可吸收镁合金加压螺钉
（国械注进20253130280）
产品类别：无源植入器械
注册人：Syntellix AG
批准时间：2025-6-27
结构及组成：产品为加压螺钉，由镁基合金MgYREZr制成，产品无表面处理。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围：适用于成人手足部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术，以及肱骨或胫骨骨折内固定术中非承重小骨块的固定。
该加压螺钉材料的生物力学性能与人体骨骼相近，会在体内逐渐降解、吸收和代谢，被内源性新生组织所取代。
来源于：中国医药报 2025年07月09日 原文链接
